Sobre esta plantilla
La plantilla Industria — Farmacia es un CV regulado compuesto en Manrope e Inter, con microetiquetas JetBrains Mono y un acento verde clínico. Las secciones recogen los entornos GxP — fases clínicas, expedientes regulatorios FDA y EMA, publicaciones y áreas terapéuticas — sin caer en la austeridad ATS pura, lo que habla a los seleccionadores big pharma como a las biotech cotizadas.
¿Para qué perfil?
Se dirige a responsables medical affairs, regulatory affairs, operaciones clínicas, farmacovigilancia y calidad que aspiran a Almirall, Grifols, Ferrer, Esteve, Pierre Fabre Iberia, Bayer Iberia, AstraZeneca Spain, Novartis Spain, Sanofi Iberia y las CRO (ICON, Parexel, Syneos). Igualmente relevante para perfiles market access, HEOR y acceso al mercado en candidatura GSK o Roche España.
Cómo utilizarla
Estructure las experiencias por área terapéutica (oncología, inmunología, neurociencia, enfermedades raras, cardiometabolismo) y por fase clínica (I, IIa, IIb, III, IV, gestión del ciclo de vida). Cite las solicitudes a las que ha contribuido (IND, NDA, MAA, AEMPS, EMA centralizada) con rol y resultado (aprobado, retirado, en revisión). Mencione los estándares (ICH-GCP, ICH-GMP, ISO 14155, 21 CFR Part 11) y las inspecciones pasadas (FDA, EMA, AEMPS, MHRA) a las que ha preparado.
Preguntas frecuentes
¿Hay que citar las moléculas bajo embargo I+D?
Mientras la molécula no haya entrado en clínica pública (referencia ClinicalTrials.gov, EU Clinical Trials Register), quédese en la diana terapéutica o la clase («inhibidor de quinasa, oncología tumores sólidos») sin nombrar el compuesto. Tras el IND o la primera solicitud EMA, el compuesto es público — cítelo por su nombre de código (ej. SAR-440181).
¿Cómo presentar una inspección FDA o EMA superada?
Mencione el tipo de inspección (PAI, BIMO, GMP, GCP, GPvP), el año, la jurisdicción y el resultado (NAI no action indicated, VAI voluntary action indicated, OAI). Los seleccionadores regulatory y compliance de las big pharma valoran enormemente la experiencia de inspección — es una señal de seniority operacional que no se puede inventar.
¿Conviene para candidaturas dispositivos médicos?
Sí pero con adaptación. Los dispositivos médicos están bajo MDR (UE) y 510(k)/PMA (FDA), no del mismo marco que el medicamento. Reemplace las fases clínicas por las clases de dispositivos (I, IIa, IIb, III) y las solicitudes IND/NDA por 510(k), De Novo o PMA. Los seleccionadores (Stryker, Medtronic Iberia, Werfen) reconocen el esfuerzo de adaptación.
