A proposito di questo modello
Il template Industria — Farmaceutica è un CV regolamentato composto in Manrope e Inter, con micro-etichette in JetBrains Mono e un accento verde clinico. Le sezioni sposano gli ambienti GxP — fasi cliniche, dossier regolatori FDA ed EMA, pubblicazioni e aree terapeutiche — senza scadere nell'austerità ATS pura, il che parla ai recruiter big pharma come alle biotech quotate.
Per quale profilo?
Si rivolge a responsabili medical affairs, regulatory affairs, operazioni cliniche, farmacovigilanza e qualità che ambiscono a Chiesi Farmaceutici, Recordati, Menarini, Italfarmaco, Alfasigma, Angelini Pharma, Dompé, Bracco, Bayer Italia, AstraZeneca Italia, Pfizer Italia e alle CRO (ICON, Parexel, Syneos). Adatto anche ai profili market access, HEOR e accesso al mercato in candidatura GSK o Roche Italia.
Come usarlo
Struttura le esperienze per area terapeutica (oncologia, immunologia, neuroscienze, malattie rare, cardiometabolica, vaccini) e per fase clinica (I, IIa, IIb, III, IV, gestione del ciclo di vita). Cita le sottomissioni a cui hai contribuito (IND, NDA, MAA, AIFA, EMA centralizzata) con ruolo e risultato (approvato, ritirato, in revisione). Menziona gli standard (ICH-GCP, ICH-GMP, ISO 14155, 21 CFR Part 11) e le ispezioni passate (FDA, EMA, AIFA, MHRA) per le quali hai preparato.
Domande frequenti
Bisogna citare le molecole sotto embargo R&D?
Finché la molecola non entra in clinica pubblica (riferimento ClinicalTrials.gov, EU Clinical Trials Register), rimani sul target terapeutico o sulla classe («inibitore di chinasi, oncologia tumori solidi») senza nominare il composto. Dopo l'IND o la prima sottomissione EMA, il composto è pubblico — cita per il suo nome in codice (es. SAR-440181).
Come presentare un'ispezione FDA o EMA superata?
Menziona il tipo di ispezione (PAI, BIMO, GMP, GCP, GPvP), l'anno, la giurisdizione e l'esito (NAI no action indicated, VAI voluntary action indicated, OAI). I recruiter regulatory e compliance delle big pharma apprezzano enormemente l'esperienza di ispezione — è un segnale di seniority operativa che non si può inventare.
Adatto a candidature dispositivi medici?
Sì ma con adattamento. I dispositivi medici rientrano nell'MDR (UE) e nel 510(k)/PMA (FDA), non nello stesso quadro del farmaco. Sostituisci le fasi cliniche con le classi di dispositivi (I, IIa, IIb, III) e le sottomissioni IND/NDA con 510(k), De Novo o PMA. I recruiter (Stryker, Medtronic Italia, Bracco Imaging) riconoscono lo sforzo di adattamento.
